I. 사업개요
1. 목 적
국민 암 부담을 실질적으로 감축하는 효과를 기대할 수 있는 국내 암 연구 지원.
3. 지원 대상 연구영역
- 우리나라 국민 암 발병위험(Cancer Risk)을 실질적으로 감축, 예방할 수 있는 과학적 근거를 제시하는 실용연구(Pragmatic Action Research).
- 우리나라 암 발병자에 대한 조기진단, 치료, 재활관리 등의 의료/의술 유효성을 평가하는 임상 연구(Comparative Clinical Research).
- 드물게 발병(인구 10만 명당 연간 6-10명 이하), 또는 등한시 된 암에 대한 의학적 연구 (Medical Research for the Cancers Neglected or with Lower Research Priority in Korea).
영역 1 |
① 우리나라 국민 암 발병의 주요 요인 및 원인점유율 규명 연구
② 암 발병 예방 의료/의술 개발 및 그 유효성 평가 연구
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영역 2 |
① 암 발병 조기진단 의료/의술 개발 및 그 유효성 평가연구
② 암 환자 생존율, 삶의 질 향상을 위한 치료관리연구 및 말기암환자를 위한 치료관리 연구
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영역 3 |
드문(rare), 또는 등한시 된(neglected) 암에 대한 의학적 연구 |
4. 지원 연구비 규모 및 소요비용
- 지원 연구비 ; 3년 동안 총 13억 5천만 원
- 지원 연구기간 : 연구계획 내용에 따라 최대 3년
- 지원 연구비 상한 액 : 영역 1, 2 연구는 최대 1억 원/년, 영역 3 연구는 최대 5천 만 원/년을 원칙으로 하되 심사과정에서 조정 가능함.
- 지원 과제 수 : 총 지원 연구비 규모 이내에서 선정
5. 추진일정
- 사업 계획 공고 : 2025. 6. 12. – 8. 15.
- 연구개발 계획서 접수 : 2025. 7. 4. – 8. 15.
- 지원과제 선정 심사 및 심의 : 2025. 8. 22. - 9. 30.
(선정 심사는 대한민국의학한림원에 위탁하여 시행함.)
- 연구 개시 : 2025. 10. 1.
II. 연구지원 사업내용
1. 연구책임자의 자격
- 응모일 현재 대학 및 이에 준하는 연구기관에서 근무하는 연구자
(대학: 조교수 이상, 연구기관: 선임급 연구자 이상)
단, 연구기간 중 6개월 이상의 장기 해외연수자는 제외.
2. 세부과제 구성요건
- 주관/세부 과제 연구는 3명 이내의 세부연구책임자로 구성함.
- 주관연구책임자는 제1세부 연구책임자가 됨.
3. 연구비 산정과 기준
- 연구비는 연구책임자가 연구수행에 필요한 직접경비를 최대한 자율적으로 산정하고 집행함을 원칙으로 함.
- 인건비는 총연구비의 50% 이내에서 책정(내부인건비 제외).
- 여비는 연구책임자가 속한 기관 지급규정 준용.
- 회의비는 총연구비의 5%를 초과할 수 없음.
- 최종지원 연구비 규모는 선정심사 과정에서 결정함.
4. 지원과제 심의
- 선정심사는 대한민국의학한림원에 위탁하여 시행함.
- 타 기관으로부터 연구비 지원을 받았던 또는 받는 연구 과제는 심사 대상에서 제외함.
- 선정된 연구과제 중간평가 및 최종평가 심의는 대한민국의학한림원에 위탁하여 시행함.
III. 연구제안 요청서(RFP)
1. ‘영역 1 연구’ RFP
가. 지원 대상 연구의 주제
- 우리나라 국민 암 발병 주요 요인(Major risk factors)의 규명 및 원인 점유율 추정, 국민 암 부담을 실질적으로 감축할 수 있는 실천방안을 개발/제시하는 연구.
나. 지원 연구비 규모, 과제 수 및 기간
(1) 지원 연구비(총액 기준) : 4억 – 6억 원/3년
(2) 과제 당 지원 연구비 상한 액 : 1억 원/년으로 하되 심사과정에서 조정 가능함.
(3) 연구기간 : 최대 3 년 (2025. 10 – 2028. 9)
(4) 지원과제 수 : 총 지원 연구비 규모 이내에서 선정
다. 제안배경
- 우리나라 국민 암 발병 주요 요인을 규명하고 원인 점유율을 추정함으로써 국민 암 부담을 실질적으로 감축할 수 있는 실천방안을 개발/제시하는 연구가 필요함.
- 우리나라 국민의 암 발병을 실질적으로 예방, 관리할 수 있는 방안을 개발하는 연구 가 필요함.
라. ‘영역 1 연구’의 연구제안 요청서(RFP) 내용
- 우리나라 국민 암 발병과의 인과성이 확인/논증된 주요 암 발병 요인 (Major risk factors)을 대상으로 아래와 같이 실제 연관성을 확인·규명하는 연구가 포함될 수 있다.
① 발병위험 암 부위 및 위험/안전 노출 용량 추정연구.
② 발병위험 암 부위별 원인점유율(etiologic fraction) 추정연구.
③ 우리나라 인구원인기여율(population attributable risk) 추정연구.
④ 발병요인 노출감축(또는 억제) 실행방안 개발 및 그 유효성 평가연구.
(실천방안의 수용성 평가를 포함하여야 하며, 경제적 비용-효과 분석이 포함될 수도 있다.)
- 새로운 보건학적 과제로 부상하고 있는 젊은 연령층 암은 조기 노출 위험요인, 유전 적 민감성, 생활환경 변화 등 복합적인 요인이 관여할 수 있으며, 발병 기전이나 예방 전략도 기존 고령층과 다를 수 있다. 이에 따라 젊은 연령층의 암 발병(young-onset cancer) 주요 위험요인을 규명하고, 이들의 원인 점유율 및 감축 방안을 도출하는 연구 도 포함될 수 있다.
- 우리나라 국민 암 발병과의 인과성을 확인/규명하는 연구가 포함될 수 있다.
- 발병예방 의료개발의 기반지식과 관련되는 발병요인 발암과정 (또는 기전) 연구가 포 함될 수 있다.
- 우리나라 자료를 기반으로 한 현장적용 (관찰/역학, 중재연구 등 action research) 연구로 수행한다.
- 연구 수행 방법의 객관성과 과학적 타당성을 확보할 수 있어야 하며, 통계적 안정성 (statistical stability)이 확보되어야 한다. (예: 성/연령별 위험요인 노출(또는 감축) 용량/기간)
- 감축/억제방안의 유효성 평가가 연구기간 내에 이루어질 수 있는 연구를 설계, 수행 (시험 적용)한다. 예를 들어, 최종사건(예: 암 발병)이 연구기간 내에 관측될 수 없어 연구 계획에서 유용성 평가 지표로 결과사건 (outcome events)을 정의/결정함에 있어서 최종사건 (예: 암 발병)에 외삽(extrapolation)/대체(proxy) 가능하다는 논리적 근거 제시가 요구된다. 연구 계획의 결과사건(outcome events)이 연구기간 내에 충분히 관측될 수 없는 경우, 관측될 수 있는 중간단계 결과사건(intermediate outcome, 예: 특정 생물/물리학적 표지자, 현상/증세 발현 등)으로 정의, 설정하며, 중간단계 결과사건의 변동이 최종적으로 암 발병의 변동을 추정할 수 있다는(=extrapolation/proxy) 확실한 논리적 근거가 제시되어야 한다.
2. ‘영역 2 연구’ RFP
가. 지원 대상 연구의 주제
- 암 발병 조기 진단을 위한 의료·의술을 개발하고 그 유효성을 평가하는 연구.
- 암 환자 생존율, 삶의 질 개선을 위한 치료와 관리 방안을 개발하는 연구 및 말기 암 환자 관리 향상을 위한 연구.
나. 지원 연구비 규모, 과제 수 및 기간
(1) 지원 연구비(총액 기준) : 6억 – 7억 원/3년
(2) 과제 당 지원 연구비 상한 액 : 1억 원/년으로 하되 심사과정에서 조정 가능함.
(3) 연구기간 : 최대 3 년 (2025. 10 – 2028. 9)
(4) 지원과제 수 : 총 지원 연구비 규모 이내에서 선정
다. 제안배경
- 암으로 인한 사회경제적 부담을 줄이기 위해서는 조기 진단률을 더욱 높일 수 있는 기술 개발이 필요함. 최근 암 조기 진단에 유전체 및 인공지능 기술이 적용되며 발전하고 있음. 그러나 이에 대한 기술적 검증이 충분하지는 않으며, 유효성 평가를 통해 적용 인구집단이 정의될 필요가 있음.
- 최근 고가의 면역치료제 및 표적치료제에 대한 급여 범위가 확대되었고 이로 인한 사회적 부담은 증가할 것으로 예상되므로 항암제의 생존률 및 삶의 질에 대한 영향이 우리나라의 현실에서 평가될 필요가 있음.
- 최근 과거 10년 암의 진단 및 치료 기술이 지속적으로 발전하며 이를 통한 암환자의 부담 (경제적 부담 포함)은 급격히 늘어났으나, 그에 맞게 생존율이 향상 되었는지 와 삶의 질이 향상되었는지에 대해 연구된 바가 별로 없음
- 암환자 숫자가 늘어남에 따라서 암이 말기로 점차 진행할수록 환자 및 사회적 부담은 급속히 증가할 것으로 예상되나 말기암 환자의 치료 관리에 대한 연구가 별로 없음
- 2018년 연명의료결정법 시행과 함께 암환자의 호스피스 이용률도 점차 증가추세이나, 죽음이 예견되는 말기 암 환자 및 가족이 존엄성을 가지고 편안한 임종을 맞이할 수 있도록 더 좋은 관리 방안을 모색 및 제공할 필요가 있음.
라. ‘영역 2 연구’의 연구제안 요청서(RFP) 내용
(1) 암 발병 조기 진단을 위한 의료·의술을 개발하고 그 유효성을 평가하는 연구.
- 과학적으로 입증된 암 발병의 전암병변, 초기병변 또는 관련 인자를 대상으로, 아래와
같이 실제 발견 방법 및 유용성을 확인·규명하는 연구가 포함될 수 있다.
① 암 발병 조기 진단을 위한 검체 (예, 자궁경부 세포진, 소화·호흡기 세포진, 소변, 대변)을 이용한 새로운 검사 기법을 검증하는 연구.
② 새로운 바이오마커 (예, 암 관련 면역·대사 인자, 종양 미세환경 등)를 분석하는 연구.
③ 액체생검 (예, circulating tumor DNA, cell-free DNA, micro RNA)을 이용한 연구 및 분석 기법을 개발하는 연구.
④ 암 조기 진단을 위한 새로운 기기 (예, nano-contrast를 이용한 Computed tomography (CT), Magnetic resonance imaging (MRI), Positron emission tomography (PET), ultrasound Imaging, Photoacoustic tomography (PAT), Biosensor를 이용한 모니터링 기기 등)를 적용 및 검증하는 연구.
⑤ 해당 진단 방법의 효과 (effectiveness) 뿐 아니라 타당성 (feasibility), 수용성 (acceptability), 안전성 (safety), 윤리적인 문제 (ethical/ legal issue) 및 현실적 인 문제 (real-world cost 등)가 함께 논의될 필요가 있다.
- 조기 진단 의료기술의 기반 지식에 관련되는 발암 과정 및 전암병변 관련 연구가 포함될 수 있다.
- 조기 진단 방법을 적절하게 적용하기 위한 암 발병 위험도 (risk stratification) 분석, 암 관련 배선 유전자 돌연변이 (germline mutation) 분석, 암 발병 예측 알고리즘 구축 (예, 인공지능[artificial intelligence, AI] 이용) 등이 포함될 수 있다.
(2) 암 환자 생존율, 삶의 질 개선을 위한 치료와 관리 방안을 개발하는 연구 및 말기 암 환자 관리 향상을 위한 연구.
- 합리적 지식을 근거로 하여 암 환자 생존율, 삶의 질 개선을 위한 치료 및 관리 방안을 제시하고, 아래와 같이 실제 검증하는 연구가 포함될 수 있다.
① 암 환자를 대상으로 치료 및 관리 방안 (예, 약제, 교육, 신체활동 등)을 적용하였 을 때에 생존율, 삶의 질 개선에 효과가 있는지 분석하는 연구
② 삶의 질 관련 지표 등을 함께 적용하여 분석하는 연구 (예, quality-adjusted life-year [QALY] 등 삶의 질 가산 생존기간 지표, 환자 보고 지표 [patient reported outcome], 건강 관련 삶의 질 [health-related quality of life] 관련 지표 등)
- 최근 빠르게 증가하고 있는 젊은 연령층 암 환자의 조기 진단 및 치료/관리의 고려한 연구가 필요한 상황이다. 젊은 암 환자는 일반적으로 경제활동, 가족구성, 생식능력 등 삶의 전환기에 있는 경우가 많아 진단 및 치료로 인한 영향이 장기적이고 복합적이다. 젊은 연령층 암(young-onset cancer) 환자의 조기 진단 및 치료/관리의 특수성을 고려한 연구도 포함될 수 있다.
- 우리나라 임상현장(real-world)에서 수집된 환자등록자료 또는 이차자료를 활용하여 환자 성과 및 실제 효과에 근거를 산출하는 임상연구(관찰연구, 중재연구 등)가 포함될 수 있다.
① 새로운 항암 치료/치료지침(guideline)을 통한 암 부담 감축
② 진행기 및 말기암 환자의 주요 시기별 치료 부담 및 케어 필요도 (care needs)의 전향 적 평가
③ 다학제 직역간(interdisciplinary) 완화의료팀 접근을 통한 삶의 질(증상, 의사결 정 부담 등) 지표의 향상 등
- 우리나라 암 환자를 위한 삶의 질 관련 지표를 개발 및 적용하는 연구가 포함될 수 있다.
- 말기 암 환자의 치료부담을 감축할 수 있는 방안의 개발과 효과성 평가나 증상 (예, 통증, 구역, 호흡곤란 등) 조절을 위한 완화의료 측면의 치료 및 관리 방안 개발 및 검증 연구가 포함될 수 있다.
- 말기 암 환자와 가족의 존엄한 임종 준비를 위해 적절한 호스피스 (예, 입원형, 자문형, 가정형 등) 방안이나 임상적, 심리적, 사회적 특성을 종합적으로 반영한 통합적 지지 치료관리 체계 개발 방안을 제시하고 그 효과를 검증하는 연구가 포함될 수 있다.
- 치료 관리에 대한 평가를 위해 우리 나라 임상현장에서 수집된 환자 등록 자료 또는 이차 자료를 활용 하거나 설문조사 연구를 포함할 수 있다.
- 단일기관 단위의 임상현장(real-world data) 자료에 더하여 국가자료(심평원, 공단 등)를 결합하거나 확대 적용하여 시행하는 과제 수행 연구도 가능하다. 국가자료 (심평원, 공단, 통계청 사망자료 등)를 활용하는 경우에는 관련 자료 이용 방법과 그 실행 가능성 등을 구체적으로 명시해야 하며, 보건의료연구원이나 한국의약품안전관리원 이용을 권고한다.
- 유효성 및 안전성이 연구기간 내에 평가될 수 있어야 한다.
3. ‘영역 3 연구’ RFP
가. 지원 대상 연구의 주제
- 드문 암(rare cancer) 또는 등한시 된 암(neglected cancer)에 대한 의학적 연구.
나. 지원 연구비 규모, 과제 수 및 기간
(1) 지원 연구비(총액 기준) : 2억 – 3억 원/3년
(2) 과제 당 지원 연구비 상한 액 : 5천만 원/년으로 하되 심사과정에서 조정 가능함.
(3) 연구기간 : 최대 3 년 (2025. 10 – 2028. 9)
(4) 지원과제 수 : 총 지원 연구비 규모 이내에서 선정
다. 제안배경
- 우리나라에서 발생률이 매우 낮아, 그동안 연구 및 관심영역에서 등한 시 된 암에
대한 의학적 연구를 지원하고자 함. 드문 암(rare cancer)에 대한 정의는 나라마다
다르지만, 통상 연간 발생률이 인구 10만 명당 6-10명을 기준으로 하고 있음.
- 발생/사망률이 높은 호발 암에 비하여, 드문 암은 국가나 연구지원기관의 연구지원
우선순위에서 제외되는 경향이 있음. 또한 드문 암 또는 등한시 된 암을 전공하는
연구/임상전문가도 별로 없고, 따라서 진단이 늦어지며, 유효한 표준 치료지침도
없어 발병 환자의 예후가 불량하고, 그리하여 해당 환자 대부분은 그대로 방치되고 있
는 실정임.
- 그러나 드문 암으로부터의 의학적 연구를 바탕으로 암의 생물학적 특성이 많이
밝혀진 역사적 사실에 비추어 드문 암에 대한 의학적 연구는 등한 시 될 수 없는
연구영역임.
- 상대적으로 적은 규모이긴 하나 일단 발생하면 그대로 방치되고 있는 대상 암환자
에게 유효한 관리 및 진료대책을 개발/제시하기 위한 의학적 연구를 지원하고자 함.
라. ‘영역 3 연구’의 연구제안 요청서(RFP) 내용
- 우리나라에서 발생률이 매우 낮은 드문 암, 또는 연구지원이 등한시 되어 국내 연구업적이 매우 저조한 암을 대상으로 한다. 단, 호발암의 유전체분석에 의한 아형분류 후,
드문 암으로 정의될 수 있는 암(molecularly defined variants of common cancer)은 연구대상이 아니다.
- 대상 암에 대한 의료기술 개발에 관련한 기초의학적, 예방의학적, 또는 임상의학적 (예: 수술법 개발 및 검증, 수술 전/후 보조 방사선치료법 개발 및 검증, 또는 한국형 치료지침 연구 등등) 연구
- 드문 암은 연간 발생자수가 작으므로 학회 차원에서 다기관연구를 주도하는 경우 가산점 부여함.
- 제한적 의료기술로 지정된 치료법의 검증을 위한 연구도 포함되며 산학연병 연계연구가 권장된다.
- 의료 빅데이터, 인공지능 (AI), 환자맞춤형 3D 프린팅 기술 등 융·복합 의료기술 개발 연구를 권장한다.
- 우리나라 자료를 기반으로 한 현장적용(관찰/역학, 중재연구 등 action research) 연구로 수행한다.
- 학술적(또는 한국형) originality가 인정되는 연구결과가 제시되어야 하며, 이미 기존의 보고된 국내외 연구결과를 재확인하는 연구는 지원 대상에서 제외한다.
- 국제협력연구에 참여하기 위한 연구도 포함한다.
IV. 신청방법
1. 제출서류 및 기한 등
가. 제출서류
- 연구개발계획서(양식1 또는 양식2)
* 주관/세부과제 신청 시 양식1 작성
* 단독연구 신청 시 양식2 작성
나. 접 수
- 2025. 8. 15(금) 까지 (이메일접수)
* 메일주소 : koreanfcr@daum.net
* 유의사항
① 메일 접수시 서명, 사인은 안 하셔도 됩니다.
② 파일 형식 및 양식을 바꾸지 말아주십시요.
다. 문의사항
- 대한암연구재단 사무국 (Tel. 02-747-0224) / koreanfcr@daum.net
2. 과제선정 심사
가. 선정 심사는 대한민국의학한림원에 위탁 시행 (2025.8.22.~9.30.)
나. 심사 기준
- 연구내용의 우수성 및 창의성
- 예상 연구 성과의 성공 가능성
- 연구책임자의 연구업적 및 연구수행 능력
- 연구진 구성의 적정성
- 연구비 산정의 적정성 등 (총액 기준이나 연도별 예산 편성의 자율성 있음)